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Zulassungsverfahren für Life Science Produkte (Vorlesung + Übung)

Lecturers

  • Thomas Bruggmann

Details

Time and place:

Blockveranstaltung 09.-13.03.2020

  • Block appointment 09.03.2020-13.03.2020 Mon, Tue, Wed, Thu, Fri 10:00-17:00, Room EE 0.135

Fields of study

  • WPF LSE-MA from SEM 1

Prerequisites / Organizational information

Anmeldung über Studon.
Rechtliche Vorkenntnisse sind nicht erforderlich.
Weitere Fragen? Andreas Baur mailto:andreas.baur@fau.de

Content

  • Einführung in das Rechtssystem

  • Überblick über die verschiedenen Regulierungsansätze und Zulassungssysteme für Life Science Produkte

  • Zulassung von Arzneimitteln und Biozid-Produkten

  • Überblick über das Lebensmittelrecht, Zulassung besonderer Lebensmittelkategorien

  • Zulassung von Werbeaussagen über Lebensmittel (Health Claims)

  • Zertifizierung von Medizinprodukten

  • Regulierung von kosmetischen Mitteln

Recommended Literature

Bruggmann, Abgrenzung in der Praxis, Behrs, 2. Auflage, 2013

Additional information

Expected participants: 20